13日，美国又一次出现疫苗试验的不利消息，试验过程中志愿者出现严重反应！
这是继牛津疫苗在美国受挫之后，又一家疫苗厂商遭遇重大打击。
强生制药公司周一表示，由于一名志愿者出现不明原因的疾病，该
13日，美国又一次出现疫苗试验的不利消息，试验过程中志愿者出现严重反应！
这是继牛津疫苗在美国受挫之后，又一家疫苗厂商遭遇重大打击。
强生制药公司周一表示，由于一名志愿者出现不明原因的疾病，该公司已暂停其实验性新冠病毒疫苗的高级临床试验。
该公司在一份声明中表示：“按照我们的指导方针，我们的独立数据安全监测委员会(DSMB)，以及我们的内部临床和安全医生，正在审查和评估参与者的病情。”
这一暂停试验的事件，首先由媒体Stat News报道。报道指出，“志愿者不良反应的事件——可能包括了意外疾病等——是临床研究很可能出现的一部分，尤其是大型研究可以预期出现的问题。”
强生公司的一个疫苗部门正在研发这种疫苗。该公司没有说明这种不明原因的疾病是什么，但临床试验的一个重点，就是要找出疫苗是否会导致危险的副作用。当医生检查疾病是否与疫苗有关或只是巧合时，试验就会停止。
因此，这一试验的停止，并不一定意味着这种疫苗失败了。
“基于我们对安全的坚定承诺，强生公司下辖的詹森制药公司所进行的所有临床研究都有预先规定的指导方针。这就确保了我们的研究，在出现可能与疫苗或研究药物相关的意外严重不良事件时，可以暂停。在决定是否重启研究之前，我们可以仔细审查所有的医疗信息。”
“我们必须尊重这位参与者的隐私。我们也在进一步了解该参与者的病情，在我们分享更多信息之前掌握所有事实，是很重要的。”
“在临床试验中，严重不良事件并不少见，在涉及大量参与者的试验中，严重不良事件的数量可以合理地预期会增加。此外，由于许多试验都是安慰剂对照，因此并不总是能立即看出参与者是接受了研究治疗，还是获得了安慰剂。”
强生公司的新冠病毒疫苗是在美国开始进行三期试验的第四种疫苗。
布朗大学公共卫生学院院长阿希什·贾哈(Ashish Jha)博士也认为，这种试验停顿事件并不会值得立即引起人们的担忧。
杰哈告诉美国有线新闻网的主持人克里斯·科莫：“这完全在意料之中，这只是一个提醒，试图强行在11月3日之前批准、获得疫苗，这样的政治意图是多么荒谬。”
他说：“强生公司的试验是我所知道的最大的疫苗试验，有6万人参与。”
“在整个过程中，你几乎肯定会看到一些暂停测试的事件。”
这家制药商表示，暂停研究和监管机构暂停临床试验之间有“重大区别”。强生公司表示：“研究暂停是临床试验方案的标准组成部分，即研究发起人暂停招募或给药。”
这是第二个在美国暂停试验的三期新冠病毒疫苗。阿斯利康的疫苗试验（又称牛津大学疫苗），上个月因英国一名志愿者出现神经并发症而暂停。虽然该试验在其他国家已经恢复进行，但在美国目前仍处于暂停状态，因为美国食品和药物管理局正在进行调查。
杰哈说：“我们希望疫苗是安全的，我们必须让整个测试过程发挥作用，这需要一段时间。”
“让我放心的是，两家公司的行为是负责任的，在需要的时候会暂停测试。”
强生公司的第三阶段试验于9月开始。这是美国正在测试的六种新冠病毒疫苗之一，也是最先进的三期四种疫苗之一。目前认为，它只需要一剂疫苗就可以达到效果。
特朗普政府官员都在极力推动测试进度，希望能够比过去更快，并且在大选前宣布成功，将此作为特朗普连任的一大政绩。
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