美国新冠疫苗出来了？真相如何？12个要点告诉你：革命尚未成功​

　　10日，辉瑞公司宣布，其疫苗有效性超过了90%！

　　这到底是怎么回事？是否真能解决美国等国家的严重疫情呢？

　　近期，美国大选期间围绕新冠发生的政治争论、美国和欧洲出现新冠病毒感染高峰等事件，使得新冠疫情令人瞩目的程度进一步升高。美国等地的疫情几乎看不到缓解的迹象，但是星期一深夜出现了一个好消息。

　　辉瑞和它的合作伙伴德国BioNTech公司宣布了初步的疫苗测试结果，结果表明他们的疫苗的有效性超过了90%。

　　部分新闻报道、网络帖子似乎出现了一些错误，包括了翻译上的错误，令辉瑞公司这一疫苗的报道进入中国时出现了不少偏差。

　　一、这是美国多种新冠疫苗第一个较为正面的初步测试成果

　　这一消息，是美国任何一种3期疫苗试验被公布的第一个正面结果，迅速鼓舞了股市，也让美国公众看到了一线希望。但值得注意的是，这一结果还只是初步的，3期测试仍有很长的路要走。这一疫苗的最终效果如何，还有很多不为人知的地方。

　　最关键的一点是，传统上疫苗的3期测试需要一年多、几年，甚至十几年的时间。由于新冠疫情的紧迫，这一进度很可能被压缩到了不足一年的时间段之内，因此无论美国各个新冠疫苗企业如何宣传，都会是一个不像过去的疫苗测试项目那样可靠的过程。

　　此外，有一件事是明确的：如果欧美公众不采取更严格的公共卫生措施，未来几个月病毒将夺走更多生命，这是因为疫苗一来无法立刻铺开接种，二来即使疫苗能够铺开接种，如果时间较晚，不关注防疫措施的公众也将受到沉重打击，三来最终效果尚无法确定。

　　二、辉瑞这一疫苗有效性达90%，究竟是怎么计算的？

　　今年7月，辉瑞和德国BioNTech公司启动了一项新冠病毒疫苗的后期临床试验。一半的人接种了疫苗，另一半人注射了盐水安慰剂。到目前为止，近4.4万名参与者中有94人感染了新冠病毒。一个独立的专家委员会调查了这些人中有多少人接种了疫苗，又有多少人服用了安慰剂。早期分析表明，该疫苗的有效性超过90%。

　　按照临床试验的标准，有效性数据的获取，必须有盲测手段的参与，这意味着除了独立董事会——包括志愿者、医生或公司高管——没有人知道94名感染病毒的患者中有多少人接种了疫苗或服用了安慰剂。这也让普通人较难理解“这一疫苗的有效性估计超过90%”的说法，因为得出这一类型试验结果的计算方法并非简单的除法。

　　三、90%有效性真的很好吗？

　　可以肯定，90%有效超过了美国食品和药物管理局(FDA)为候选疫苗获得紧急授权设定的50%有效性“标准”。如果辉瑞和BioNTech的初步结果得到证实，并且准确地反映了疫苗在现实世界中（而不是4万多人参与的测试环境之中）能够发挥作用，那么它的保护作用就会很可观，可以说很成功。

　　实际上，许多成功的传统疫苗的有效性远远低于这一数字。在不太理想的情况下，流感疫苗的有效程度最多为40%到60%，这是因为流感病毒年复一年地不断演变成新的形式。相比之下，两剂麻疹疫苗的有效率是97%。

　　必须强调，现在辉瑞公司公布的90%有效性，不是真实世界里的数据。一直以来，寻找最有效的各类疫苗，一直是世界各国专业机构需要不断改善提高的目标，通常不会是一个一举成功的过程。

　　四、这一疫苗有没有严重副作用？

　　到目前为止，辉瑞和BioNTech还没有报告他们的疫苗存在严重的安全问题。在进行目前大规模的研究之前，这些公司从5月份开始进行了小规模的临床试验，这些试验是专门为检测疫苗安全性、找到早期的副作用征兆而设计的。

　　辉瑞试验了四种疫苗具体型号，并选择了产生轻微和中度副作用（比如发烧和疲劳）最少的一种向前推进。

　　究竟有什么样的副作用，必须依靠长期、人数庞大的下一步试验，来找到答案——如果辉瑞公司的疫苗获得美国官方的紧急授权，将开始分发给数百万人试用，政府和企业将对这些人进行监控，以确认会不会出现此前无法发现的副作用问题。试验参与者将被监测两年。

　　五、谁将首先获得新疫苗?

　　辉瑞首席执行长曾表示，年底前可能生产3,000万至4,000万剂疫苗，足以让1,500万至2,000万人接种第一次疫苗，并在三星期后进行加强注射。

　　在美国，究竟谁有资格获得优先接种还没有确定，但感染风险较高或对病毒更脆弱的群体可能会得到优先考虑。这可能包括医护人员、老年人以及那些有肥胖或糖尿病等风险因素的人。

　　辉瑞公司表示，他们可能会增加到每年13亿剂。这仍然远远不能满足世界对疫苗的需求。如果其他疫苗也被证明是有效的，辉瑞公司表示他们也将能够帮助生产别的疫苗，尽快满足需求。

　　六、辉瑞公司什么时候会申请紧急授权？

　　在获得紧急授权之前，辉瑞公司无法显著增加参与测试的人数，也就是无法向前推进试验进程。

　　辉瑞公司表示，在收集了美国政府要求制造商提交的两个月的安全数据后，它可能会在11月的第三星期申请紧急授权。然后，该机构将与一个由专家组成的外部咨询委员会进行磋商，并可能需要数星期时间仔细研究有关疫苗安全性、有效性的详细数据，以及该公司安全生产数百万剂疫苗的能力。

　　该疫苗可在年底前授权用于某些高危人群，但这只有在一切按计划进行，且没有不可预见的延误（例如已经参与测试的人出现严重反应）的情况下才会发生。

　　七、在未来的试验中还需要做什么？

　　未来的试验，将在参与者感染总数达到164例时，达到新的审核节点。到那时，上一阶段的研究将完成一个阶段的研究，收集的结果将会被分析。

　　虽然辉瑞的初步结果提供了一些令人信服的证据，表明这种疫苗是有效的，但它们并不能确切地告诉我们最关键的问题：它到底有多有效？

　　这是因为临床试验永远和现实世界不一样，试验根本无法告诉大家究竟在真实中药效如何，只能让科学家在统计的基础上做出估计。疫苗的有效性只有在数百万人接种后才能确定。但辉瑞公司表示，初步数据表明，效果应该非常高。

　　八、辉瑞的疫苗对老年人有效吗?

　　辉瑞公布的研究结果，也没有告诉我们老年人是否能从这一疫苗中获得强有力的保护。辉瑞和BioNTech的临床试验包括65岁以上的人，因此最终可以提供这一关键信息。据报道，这一疫苗的早期临床研究表明，老年人对新冠病毒疫苗的免疫反应较弱。

　　九、孩子们接种这一疫苗后会怎么样?

　　另一个悬而未决的问题是，儿童是否能从这一疫苗中得到保护。辉瑞和BioNTech的试验最初只对18岁及以上的人开放，但在9月份开始包括16岁的青少年。上个月，他们对年龄最小的12岁儿童进行了一项新的试验，并计划努力招募更多的年龄更小的参与者。简单的说，目前还无法确定这一疫苗对儿童的效力。

　　十、辉瑞疫苗是特朗普政府的快速疫苗推进项目的一部分吗?

　　副总统迈克·彭斯表示，辉瑞公司这一消息的出现要归功于特朗普“建立的公私合作关系”。这一说法并非真相的全部。

　　这一问题非常敏感，因为美国有许多人不相信特朗普关于疫苗的言论，甚至福奇博士也说要相信专业机构，而不是相信特朗普总统自己关于疫苗的话。

　　今年7月，辉瑞公司与特朗普政府达成了19.5亿美元的交易。该交易是一项预付购买协议，这意味着该公司只有在交付疫苗后，才能获得报酬。与其他一些疫苗公司不同，辉瑞没有接受美国联邦资金来帮助开发或生产疫苗。

　　辉瑞公司目前已经与特朗普政府撇清了关系，否认这要归功于特朗普政府快速疫苗项目。在星期日的一次采访中，辉瑞高级副总裁兼疫苗研发主管简森说，“我们从来没有参与过这个项目，”并补充道，“我们从来没有从美国政府或任何人那里拿过钱。”但是到了星期二，辉瑞公司发言人又被迫澄清说，该公司是这一快速疫苗项目的一部分。

　　外界认为，虽然辉瑞和BioNTech公司没有领取特朗普政府资金，但是19.5亿美元的“预采购”协议，仍然是这些公司把疫苗工作继续进行下去的重要动力。所以，辉瑞公司无法说自己完全与特朗普政府这一项目无关。

　　十一、这条消息对其他疫苗厂家意味着什么?

　　目前还有大约10种疫苗，正在全球进行后期试验。辉瑞和BioNTech的成果，让专家们对整个领域感到乐观。

　　专家们认为，一种疫苗获得初步成功，可能无法保证全世界的人们得到可靠的疫苗。因此，多家企业如果获得新冠病毒疫苗领域的成功，对于全世界将是一个巨大的好消息。除了疫苗可能需要有多样性之外，辉瑞等企业的产能无法满足全世界的需求，需要多家企业才可能实现保证供应。

　　十二、美国人可以不戴口罩了吗?

　　美国专家警告，疫苗目前还停留在测试阶段，美国的人们依然要戴口罩，尽一切能力在疫苗广泛接种之前保护自己，阻止病毒传播。