美國新冠疫苗出來了？真相如何？12個要點告訴你：革命尚未成功​

　　10日，輝瑞公司宣布，其疫苗有效性超過了90%！

　　這到底是怎麽回事？是否真能解決美國等國家的嚴重疫情呢？

　　近期，美國大選期間圍繞新冠發生的政治争論、美國和歐洲出現新冠病毒感染高峰等事件，使得新冠疫情令人矚目的程度進一步升高。美國等地的疫情幾乎看不到緩解的迹象，但是星期一深夜出現了一個好消息。

　　輝瑞和它的合作夥伴德國BioNTech公司宣布了初步的疫苗測試結果，結果表明他們的疫苗的有效性超過了90%。

　　部分新聞報道、網絡帖子似乎出現了一些錯誤，包括了翻譯上的錯誤，令輝瑞公司這一疫苗的報道進入中國時出現了不少偏差。

　　一、這是美國多種新冠疫苗第一個較爲正面的初步測試成果

　　這一消息，是美國任何一種3期疫苗試驗被公布的第一個正面結果，迅速鼓舞了股市，也讓美國公衆看到了一線希望。但值得注意的是，這一結果還隻是初步的，3期測試仍有很長的路要走。這一疫苗的最終效果如何，還有很多不爲人知的地方。

　　最關鍵的一點是，傳統上疫苗的3期測試需要一年多、幾年，甚至十幾年的時間。由于新冠疫情的緊迫，這一進度很可能被壓縮到了不足一年的時間段之内，因此無論美國各個新冠疫苗企業如何宣傳，都會是一個不像過去的疫苗測試項目那樣可靠的過程。

　　此外，有一件事是明确的：如果歐美公衆不采取更嚴格的公共衛生措施，未來幾個月病毒将奪走更多生命，這是因爲疫苗一來無法立刻鋪開接種，二來即使疫苗能夠鋪開接種，如果時間較晚，不關注防疫措施的公衆也将受到沉重打擊，三來最終效果尚無法确定。

　　二、輝瑞這一疫苗有效性達90%，究竟是怎麽計算的？

　　今年7月，輝瑞和德國BioNTech公司啓動了一項新冠病毒疫苗的後期臨床試驗。一半的人接種了疫苗，另一半人注射了鹽水安慰劑。到目前爲止，近4.4萬名參與者中有94人感染了新冠病毒。一個獨立的專家委員會調查了這些人中有多少人接種了疫苗，又有多少人服用了安慰劑。早期分析表明，該疫苗的有效性超過90%。

　　按照臨床試驗的标準，有效性數據的獲取，必須有盲測手段的參與，這意味着除了獨立董事會——包括志願者、醫生或公司高管——沒有人知道94名感染病毒的患者中有多少人接種了疫苗或服用了安慰劑。這也讓普通人較難理解“這一疫苗的有效性估計超過90%”的說法，因爲得出這一類型試驗結果的計算方法并非簡單的除法。

　　三、90%有效性真的很好嗎？

　　可以肯定，90%有效超過了美國食品和藥物管理局(FDA)爲候選疫苗獲得緊急授權設定的50%有效性“标準”。如果輝瑞和BioNTech的初步結果得到證實，并且準确地反映了疫苗在現實世界中（而不是4萬多人參與的測試環境之中）能夠發揮作用，那麽它的保護作用就會很可觀，可以說很成功。

　　實際上，許多成功的傳統疫苗的有效性遠遠低于這一數字。在不太理想的情況下，流感疫苗的有效程度最多爲40%到60%，這是因爲流感病毒年複一年地不斷演變成新的形式。相比之下，兩劑麻疹疫苗的有效率是97%。

　　必須強調，現在輝瑞公司公布的90%有效性，不是真實世界裏的數據。一直以來，尋找最有效的各類疫苗，一直是世界各國專業機構需要不斷改善提高的目标，通常不會是一個一舉成功的過程。

　　四、這一疫苗有沒有嚴重副作用？

　　到目前爲止，輝瑞和BioNTech還沒有報告他們的疫苗存在嚴重的安全問題。在進行目前大規模的研究之前，這些公司從5月份開始進行了小規模的臨床試驗，這些試驗是專門爲檢測疫苗安全性、找到早期的副作用征兆而設計的。

　　輝瑞試驗了四種疫苗具體型号，并選擇了産生輕微和中度副作用（比如發燒和疲勞）最少的一種向前推進。

　　究竟有什麽樣的副作用，必須依靠長期、人數龐大的下一步試驗，來找到答案——如果輝瑞公司的疫苗獲得美國官方的緊急授權，将開始分發給數百萬人試用，政府和企業将對這些人進行監控，以确認會不會出現此前無法發現的副作用問題。試驗參與者将被監測兩年。

　　五、誰将首先獲得新疫苗?

　　輝瑞首席執行長曾表示，年底前可能生産3,000萬至4,000萬劑疫苗，足以讓1,500萬至2,000萬人接種第一次疫苗，并在三星期後進行加強注射。

　　在美國，究竟誰有資格獲得優先接種還沒有确定，但感染風險較高或對病毒更脆弱的群體可能會得到優先考慮。這可能包括醫護人員、老年人以及那些有肥胖或糖尿病等風險因素的人。

　　輝瑞公司表示，他們可能會增加到每年13億劑。這仍然遠遠不能滿足世界對疫苗的需求。如果其他疫苗也被證明是有效的，輝瑞公司表示他們也将能夠幫助生産别的疫苗，盡快滿足需求。

　　六、輝瑞公司什麽時候會申請緊急授權？

　　在獲得緊急授權之前，輝瑞公司無法顯著增加參與測試的人數，也就是無法向前推進試驗進程。

　　輝瑞公司表示，在收集了美國政府要求制造商提交的兩個月的安全數據後，它可能會在11月的第三星期申請緊急授權。然後，該機構将與一個由專家組成的外部咨詢委員會進行磋商，并可能需要數星期時間仔細研究有關疫苗安全性、有效性的詳細數據，以及該公司安全生産數百萬劑疫苗的能力。

　　該疫苗可在年底前授權用于某些高危人群，但這隻有在一切按計劃進行，且沒有不可預見的延誤（例如已經參與測試的人出現嚴重反應）的情況下才會發生。

　　七、在未來的試驗中還需要做什麽？

　　未來的試驗，将在參與者感染總數達到164例時，達到新的審核節點。到那時，上一階段的研究将完成一個階段的研究，收集的結果将會被分析。

　　雖然輝瑞的初步結果提供了一些令人信服的證據，表明這種疫苗是有效的，但它們并不能确切地告訴我們最關鍵的問題：它到底有多有效？

　　這是因爲臨床試驗永遠和現實世界不一樣，試驗根本無法告訴大家究竟在真實中藥效如何，隻能讓科學家在統計的基礎上做出估計。疫苗的有效性隻有在數百萬人接種後才能确定。但輝瑞公司表示，初步數據表明，效果應該非常高。

　　八、輝瑞的疫苗對老年人有效嗎?

　　輝瑞公布的研究結果，也沒有告訴我們老年人是否能從這一疫苗中獲得強有力的保護。輝瑞和BioNTech的臨床試驗包括65歲以上的人，因此最終可以提供這一關鍵信息。據報道，這一疫苗的早期臨床研究表明，老年人對新冠病毒疫苗的免疫反應較弱。

　　九、孩子們接種這一疫苗後會怎麽樣?

　　另一個懸而未決的問題是，兒童是否能從這一疫苗中得到保護。輝瑞和BioNTech的試驗最初隻對18歲及以上的人開放，但在9月份開始包括16歲的青少年。上個月，他們對年齡最小的12歲兒童進行了一項新的試驗，并計劃努力招募更多的年齡更小的參與者。簡單的說，目前還無法确定這一疫苗對兒童的效力。

　　十、輝瑞疫苗是特朗普政府的快速疫苗推進項目的一部分嗎?

　　副總統邁克·彭斯表示，輝瑞公司這一消息的出現要歸功于特朗普“建立的公私合作關系”。這一說法并非真相的全部。

　　這一問題非常敏感，因爲美國有許多人不相信特朗普關于疫苗的言論，甚至福奇博士也說要相信專業機構，而不是相信特朗普總統自己關于疫苗的話。

　　今年7月，輝瑞公司與特朗普政府達成了19.5億美元的交易。該交易是一項預付購買協議，這意味着該公司隻有在交付疫苗後，才能獲得報酬。與其他一些疫苗公司不同，輝瑞沒有接受美國聯邦資金來幫助開發或生産疫苗。

　　輝瑞公司目前已經與特朗普政府撇清了關系，否認這要歸功于特朗普政府快速疫苗項目。在星期日的一次采訪中，輝瑞高級副總裁兼疫苗研發主管簡森說，“我們從來沒有參與過這個項目，”并補充道，“我們從來沒有從美國政府或任何人那裏拿過錢。”但是到了星期二，輝瑞公司發言人又被迫澄清說，該公司是這一快速疫苗項目的一部分。

　　外界認爲，雖然輝瑞和BioNTech公司沒有領取特朗普政府資金，但是19.5億美元的“預采購”協議，仍然是這些公司把疫苗工作繼續進行下去的重要動力。所以，輝瑞公司無法說自己完全與特朗普政府這一項目無關。

　　十一、這條消息對其他疫苗廠家意味着什麽?

　　目前還有大約10種疫苗，正在全球進行後期試驗。輝瑞和BioNTech的成果，讓專家們對整個領域感到樂觀。

　　專家們認爲，一種疫苗獲得初步成功，可能無法保證全世界的人們得到可靠的疫苗。因此，多家企業如果獲得新冠病毒疫苗領域的成功，對于全世界将是一個巨大的好消息。除了疫苗可能需要有多樣性之外，輝瑞等企業的産能無法滿足全世界的需求，需要多家企業才可能實現保證供應。

　　十二、美國人可以不戴口罩了嗎?

　　美國專家警告，疫苗目前還停留在測試階段，美國的人們依然要戴口罩，盡一切能力在疫苗廣泛接種之前保護自己，阻止病毒傳播。