rrh123(ID:wwwrrh123com)2月1日消息,据动脉网报道,上海益超医疗器械有限公司(简称益超医疗)的超声软组织切割止血设备取得医疗器械产品注册证,这是益超医疗在2020年下半年完成数千万元A轮融资后,获得的首款产品NMPA认证,该产品是目前国内首款、全球第二款具有防黏连功能的超声能量外科系统。
此前,益超医疗曾在2019年获得由华立集团和联想之星联合投资的4000万元天使轮融资。
益超医疗成立于2016年,是一家专注于微创外科和微创介入以及自然腔道介入产品的自主研发、制造、销售的创新平台化科技公司。据公司联合创始人沈长征介绍,益超医疗围绕微创领域展开了一系列产品管线研发布局,以临床场景定义创新性产品并推动外科术式的创新改变,预计2021年底将有2-3款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道。
根据外科术式的手术通路,益超医疗沿微创外科经腹腔、经皮肤、经自然腔道三大人体通路,打造了“多模态混合能量外科基础手术系统+专科手术解决方案” “双探头立体超声诊疗一体化手术机器人+专用高值耗材”“超声内窥镜+专用高值耗材”三大微创外科产品矩阵。
报道显示,益超医疗现已获取NMPA注册证的超声软组织切割止血设备是益超医疗的能量外科手术系统首款产品,目前正在启动产品上市准备工作。该产品不仅临床试验数据反馈性能领先,也得到了国内知名机器人企业的一致首肯——2019年益超医疗携手“妙手机器人”,助力完成全球首例5G远程手术,之后又与“康多机器人”成功合作远程手术,被赞誉临床表现优异,彰显国产高端医疗器械的高品质。
其他在研的能量外科产品包括双引擎超电混合能量一体化手术系统,充分发挥超声能量和电能量的各自优势,重新定义外科基础手术器械。同时益超医疗也开始着手向微创介入的诊疗一体化机器人领域迈进,计划以全原研三维立体实时超声手术平台为基础和机器人运动控制系统为基础,整合专用微创介入高值耗材,实现国际首创的诊疗一体化微创手术机器人。