rrh123(ID:wwwrrh123com)2月1日消息,據動脈網報道,上海益超醫療器械有限公司(簡稱益超醫療)的超聲軟組織切割止血設備取得醫療器械産品注冊證,這是益超醫療在2020年下半年完成數千萬元A輪融資後,獲得的首款産品NMPA認證,該産品是目前國内首款、全球第二款具有防黏連功能的超聲能量外科系統。
此前,益超醫療曾在2019年獲得由華立集團和聯想之星聯合投資的4000萬元天使輪融資。
益超醫療成立于2016年,是一家專注于微創外科和微創介入以及自然腔道介入産品的自主研發、制造、銷售的創新平台化科技公司。據公司聯合創始人沈長征介紹,益超醫療圍繞微創領域展開了一系列産品管線研發布局,以臨床場景定義創新性産品并推動外科術式的創新改變,預計2021年底将有2-3款産品進入國家藥監局創新醫療器械特别審批通道。
根據外科術式的手術通路,益超醫療沿微創外科經腹腔、經皮膚、經自然腔道三大人體通路,打造了“多模态混合能量外科基礎手術系統+專科手術解決方案” “雙探頭立體超聲診療一體化手術機器人+專用高值耗材”“超聲内窺鏡+專用高值耗材”三大微創外科産品矩陣。
報道顯示,益超醫療現已獲取NMPA注冊證的超聲軟組織切割止血設備是益超醫療的能量外科手術系統首款産品,目前正在啓動産品上市準備工作。該産品不僅臨床試驗數據反饋性能領先,也得到了國内知名機器人企業的一緻首肯——2019年益超醫療攜手“妙手機器人”,助力完成全球首例5G遠程手術,之後又與“康多機器人”成功合作遠程手術,被贊譽臨床表現優異,彰顯國産高端醫療器械的高品質。
其他在研的能量外科産品包括雙引擎超電混合能量一體化手術系統,充分發揮超聲能量和電能量的各自優勢,重新定義外科基礎手術器械。同時益超醫療也開始着手向微創介入的診療一體化機器人領域邁進,計劃以全原研三維立體實時超聲手術平台爲基礎和機器人運動控制系統爲基礎,整合專用微創介入高值耗材,實現國際首創的診療一體化微創手術機器人。
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