美国疫苗又成功了一种？94.5%有效！但真相究竟是什么？

　　美国莫德纳公司官网：https://www.modernatx.com/

16日，美国又一家疫苗公司宣布获得重大突破！

　　莫德纳公司宣布，其疫苗有效性高达94.5%！

　　美国莫德纳公司刚刚公布了新冠病毒疫苗3期临床试验的早期结果。这些试验是在人体上进行的，以评估疫苗的安全性和有效性。莫德纳的这些试验全部在美国进行，3万多名参与者被分为两组，一组注射两剂疫苗，另一组注射安慰剂。

　　研究人员报告称，根据95名接种第二剂疫苗至少两星期后确诊为新冠病毒病例的参与者的数据，该疫苗的有效性为94.5%。换句话说，90例新冠病毒病例发生在注射了安慰剂疫苗的参与者中，只有5例发生在注射了疫苗的参与者中。

　　当研究小组分析11例严重新冠病毒病例的具体情况时，他们发现所有这些病例都出现在服用安慰剂的患者中。

　　此外，研究人员说，这种疫苗没有引起任何重大的安全问题——主要的副作用包括第一次注射时注射部位的疼痛，以及第二次注射后头痛、疲劳和肌肉疼痛。研究人员指出：“这些不良反应通常是短暂的。”

　　与辉瑞疫苗类似，莫德纳疫苗也是一种信使RNA疫苗。当这种信使RNA被引入人体体内时，人体细胞内的蛋白质制造机制就会大量生产出刺突蛋白。这些蛋白质触发身体的免疫反应。

　　莫德纳和辉瑞都需要两剂注射，隔几星期分别注射。

　　最新的发现将在几个层面上引起人们的兴奋。这种疫苗高效的结果也支持了辉瑞的结果数据，进一步证明信使RNA疫苗对新冠病毒有效。

　　西方国家正在开发的其他几种疫苗也基于这一策略。例如，阿斯利康牛津疫苗使用了一种经过修饰的黑猩猩感冒病毒，这种病毒实际上不会导致感染，它可以将新冠病毒刺突蛋白的基因序列传递给人类细胞。

　　与辉瑞疫苗测试工作一样，莫德纳团队指出，测试的参与者年龄和种族各不相同。这很重要，因为大量研究发现，年龄较大或具有特定种族的人患这种疾病的风险更大。

　　然而，与上星期辉瑞的结果一样，莫德纳的发现还没有经过同行评审，试验也尚未完成。在这些悬而未决的问题中，最为令人关心的一点是尚不清楚这些保护措施可能有效多久。

　　此外，同样与辉瑞的情况类似，尚不清楚疫苗是否能防止人们感染新冠病毒并将其传播，还是仅仅能防止人们出现新冠病毒症状。根据试验方案，参与者必须表现出症状和阳性检测结果，才能被视为“确诊病例”。

　　另一个重大缺陷是，莫德纳和辉瑞疫苗必须在零下80摄氏度的条件下储存——这一要求给它带来了严重的后勤物流挑战。但研究人员说，莫德纳疫苗的配方意味着它可以在2摄氏度到8摄氏度的温度下稳定存放30天。这意味着疫苗可以储存在标准冰箱中长达一个月，因此显著的降低了后勤挑战，这对于将疫苗带给世界各地的普通人是一大好消息。

　　该小组说，如果莫德纳疫苗需要更长时间的储存，它可以在-20摄氏度下保存6个月，而在室温下可以稳定保存12个小时。在零下80摄氏度下则可以保存多年。

　　莫德纳公司表示，该公司计划在未来几星期内向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)，并补充称到今年年底预计将有2000万剂疫苗准备运往美国各地开始更大规模的测试。

　　莫德纳公司已经开始向英国药品和保健产品监管局(MHRA)提交数据。

　　可以说，与辉瑞公司疫苗一样，莫德纳疫苗还需要更长时间才能得出真正的“成功与否”的结论。所谓94.5%成功的说法，只能说是在非常有限的测试条件下，取得了研制初期的一些突破。