人工心髒研發公司“心擎醫療”獲超億元B輪融資

rrh123（ID：wwwrrh123com）1月11日消息，蘇州心擎醫療技術有限公司（以下簡稱“心擎醫療”）完成超億元B輪融資，由北極光創投領投，蘇高新創投跟投，老股東國仟創投、安吉雲朔、泰煜投資繼續支持。本輪融資将主要用于現有多個産品線的研發、臨床試驗及生産擴張投入。

心擎醫療于2017年5月在蘇州高新區成立，主要研發針對急性心源性休克、心髒術中循環保護、急重症器官衰竭患者等臨床場景下的體外生命支持設備。公司現階段主産品線包括微創介入式人工心髒、體外全磁懸浮人工心髒、新一代體外膜肺氧合系統(ECMO)等。心擎醫療分别于2018、2019年完成天使輪與A輪融資。天使輪由國仟創投領投、泰煜投資跟投。A輪由幂方資本領投、華泰大健康基金與國仟創投跟投。

海內外技術專家聯合國内頂尖臨床機構，爲解決中國臨床痛點而生的創業團隊

心擎醫療由海內外頂尖人工器官技術專家以及國内一流臨床機構組成。創始人暨首席執行官徐博翎博士有近14年人工心髒研發經驗，是國家重大人才項目青年專家、蘇州大學特聘教授，同時是有近30年曆史的人工心髒權威組織——國際機械循環輔助協會（ISMCS）的首位華人委員（Board Member）。技術專家團隊包括德國亞琛工業大學心血管工程研究所領頭人、磁懸浮全人工心髒BiVACOR設計者、英國劍橋大學電力電子與電機設計專家等，全方位掌握了包括磁懸浮、計算流體力學、機電一體化等系統性技術。爲保證産品切實解決國内臨床需求痛點，心擎醫療全産品線在研發早期就與國内心外科、心内科、重症醫學領域頂尖專家，包括上海中山醫院心内科葛均波院士團隊、武漢協和醫院心外科董念國教授團隊聯合研發，力求精準開發中國患者急需的臨床産品，并科學有效地推動各産品線的臨床試驗與應用。

對标市值147億美金獨角獸Abiomed，心擎緻力打造中短期生命支持的平台式解決方案

急重症器官衰竭是一種極其複雜的臨床場景，按照患者病程需求提供精準治療是提高生存率的關鍵。治療需求約可分爲：（1）因大量早期、進展期患者流量入口在内科或急診科室，目前藥物治療無效的患者存在巨大的未被滿足的臨床需求，通過給予患者快速的體外循環或呼吸氧合支持，将能在器官衰竭的早期逆轉或減緩器官衰竭的進程；（2）器官衰竭嚴重階段，外科或危重症科室的臨床決策在患者循環不穩定時難以明确，此時安全有效且性價比合理地恢複循環系統穩定，過渡到最優治療終點，将能使患者得以平安出院并恢複長期生活質量。針對心、肺急性失功的複雜需求矩陣與國内臨床痛點，心擎醫療從體外磁懸浮人工心髒技術出發，全面布局新一代ECMO、介入式人工心髒等産品線，從不同的操作便利性、循環支持流量、支持時間等多維度需求提供全場景的平台型解決方案，從而滿足不同疾病階段、不同臨床科室的細分需求。

心擎醫療的對标公司——市值高達147億美金的Abiomed（ABMD），擁有目前全球唯一獲得FDA認證的介入式人工心髒——Impella系列産品平台。Impella不需要外科開刀植入，經導管就可進行短期循環支持。Impella技術源于德國亞琛工大研究所，被Abiomed收購後在美國FDA先後拓展适應症：高危PCI術中保護（＜6小時）、EF降低或不降低的高危PCI患者保護，到最新的高危PCI長時間保護（6-12小時）。自2015年産品美國上市以來，每年銷量增速超30%，2019年植入量超3萬例。Abiomed年收入近8億美金，其中絕大部分由impella單品銷售爲主。

針對中期循環支持的血液相容性需求，CentriMag是目前世界體外人工心髒領域的血液相容性金标準，臨床應用中，循環支持時間可達30天以上。公司于2015年被雅培收購，可獨立作爲體外人工心髒用于患者的全流量支持或與體外膜肺組合提供心肺聯合支持(ECMO)，2018年美國銷售上萬例。ECMO因此次疫情受到廣泛關注，受限于技術難度，目前國内爲進口産品壟斷，其中市場占有率70%以上爲Maquet，其餘市場份額爲美敦力、索林占據。2018年全球市場空間約爲3億美元，國内潛在市場達18億元人民币。 

心擎醫療僅花費三年，便将全磁懸浮體外人工心髒推向臨床，并在2019年于意大利舉行的國際機械循環輔助協會(ISMCS)上發布了其優異的性能及血液相容性，獲得國際專家肯定。目前體外人工心髒30天動物實驗顯示血液相容性指标數據優秀，無溶血或血栓發生，性能達到國際頂尖水平。介入式人工心髒、體外膜肺氧合（ECMO）處于臨床前研發階段。預計自2023年起，心擎醫療每年将至少有一款高壁壘三類産品推向臨床。

心擎醫療創始人徐博翎博士表示：“圍繞着‘在中短期生命支持領域，持續爲用戶和患者帶來最有價值的技術和服務，爲患者帶來新生的機會’的企業使命，我們将立足中國，放眼世界。以患者、醫者、能者爲本，閱讀患者需求、傾聽臨床痛點、打造人才團隊，由心肺支持出發，布局多器官支持平台，打造急重症器官衰竭的最後一道防線，挽救那些不該離去的人。”

作爲本輪領投方，北極光創投創始管理合夥人鄧鋒先生表示：“心衰是心血管闆塊少有的超百億市場空間的廣闊賽道，随着人口老齡化以及心血管基礎疾病病程的延長，我們認爲中國心衰器械治療市場的拐點臨近。未來中國醫療器械市場的增量屬于創新與技術驅動型的器械賽道。心擎的戰略布局在心源性休克的治療與預防性使用方面想象空間巨大，心擎團隊深耕人工心髒領域多年并具國際視野，是具有長期成長潛力的平台型公司，期待産品早日進入臨床救治廣大的急重症患者。”

老股東國仟創投創始合夥人張旭表示：“國仟創投作爲心擎醫療的天使投資人伴随其成長了三年的時間，心擎醫療完美地诠釋了國仟三點成一線的精準投資邏輯，技術的創新和突破、剛性的臨床需求、有規模的市場體積。期待心擎醫療能夠加快持續完成産品布局，開發針對不同人群、不同輔助需求、不同臨床場景的急重症體外生命支持系統的平台型解決方案，盡快服務于全球患者。”

蘇州高新創業投資集團有限公司總經理董敏表示：“很高興能夠參與到心擎醫療B輪融資當中。蘇高新創投作爲金控集團旗下的股權投資平台，扶持區内優秀創業公司是我們的本職工作。公司團隊人員均爲行業内的翹楚，技術實力雄厚，産品科技含量高，同時彌補國内空白，是高新區醫療器械明星企業。本輪融資吸引了多家國内一流投資機構的關注，希望在各方共同努力之下産品能夠順利上市，早日成爲人工心髒領域的領軍企業。”

安吉雲朔董事總經理趙欣先生表示：“心擎醫療研制的體外人工心髒是全球人工心髒領域的藍海市場，也是安吉雲朔戰略性投資的重要領域。我們相信心擎醫療所采用的完全磁懸浮驅動結合最新的計算流體力學技術，不僅可以帶來與國際金标準比美的血液相容性，而且能爲急性心髒衰竭和心源性休克患者帶來高性價比、選擇彈性、穩定性更高的過渡性機械循環輔助。安吉雲朔看好心擎醫療，相信心擎醫療能成爲中國人工心髒市場行業的領導者，推動行業的全球發展，爲全球患者謀福利。”

泰煜投資總經理紀添榮博士表示：“心髒領域醫療器械風險高、難度大、标準及要求嚴格，在全球範圍内都屬于高難度的創新。心擎研發團隊優勢突出，擁有先進的心髒領域醫療器械研發經驗，産品布局合理，技術門檻高，包括體外人工心髒magAssist（對标目前全球唯一獲批上市的CentriMag）、微創介入式人工心髒（對标目前全球唯一獲批上市的Impella）等，必将造福于我國衆多的心髒病患者。泰煜投資作爲心擎的天使輪投資機構，将繼續大力支持心擎的創新發展。”