3月初,外媒便传出阿斯利康疫苗致血栓。
当时奥地利有两人接种疫苗后出现血块,一人死亡。随后在这同一批疫苗的100 万剂中,总共鉴定出四例血块。
尽管没有发现血块和阿斯利康疫苗接种有因果关系,但多个欧洲国家都停止了该疫苗的推广工作,也等待欧洲药品管理局EMA对该疫苗的安全性审查。
3月11日EMA表示:没有迹象表明接种阿斯利康疫苗会加剧血液凝固,故而没有将其列为疫苗的副作用。而当时欧盟500万人接种阿斯利康疫苗,出现30例血栓案例,0.006%的致病率确实是不高。
但之后,韩国、德国又相继发生接种阿斯利康致死事件,在德国160 万接种人群中,发生了7例脑静脉血栓形成并伴有血小板不足的情况。
这些好不容易盼到疫苗送达的国家,不得不再次暂停阿斯利康新冠疫苗的接种工作,等待EMA最新报告。
欧洲药品管理局(EMA)评估小组主席Marco Cavalieri表示,EMA即将指出阿斯利康疫苗接种与接种后罕见的血栓病例之间存在潜在联系,但尚不清楚其具体如何运作。血栓病例极其罕见,风险收益比率仍然是正值,但是现在很难说阿斯利康疫苗和血栓之间没有因果关系,二者是否存在潜在联系仍需调查。
欧洲药品管理局(EMA)执行董事称,对于这些非常罕见的血栓病例,专家们还没有发现具体的危险因素,包括年龄、性别和既往的凝血病史。
不过欧洲药品管理局随后发出声明,疫苗负责人Cavaleri对阿斯利康疫苗的评价是个人的,初步的判断,不代表EMA。
而世卫组织负责监管的官员:监管机构正在评估阿斯利康新冠疫苗,目前尚未发现与血栓有关。这将依赖欧洲药品管理局(EMA),在阿斯利康疫苗会议之后,将联合查看数据。阿斯利康新冠疫苗的效益风险评估基本上仍然是积极的,没有证据表明需要改变。
因此,很多国家认为阿斯利康疫苗的益处大于风险:
1.澳大利亚总理莫里森:目前没有建议改变阿斯利康新冠疫苗在澳大利亚的推广。
2.巴西Fiocruz医学基金会仍推荐接种阿斯利康新冠疫
3.英国药品监管机构称,阿斯利康疫苗益处超过风险。
4.英国政府:阿斯利康疫苗安全有效。
5.英国首相约翰逊:英国监管机构表示,公众应该接种阿斯利康疫苗
6.韩国将决定本周末恢复阿斯利康疫苗接种。
当然,还有保持谨慎的声浪:
1.英国药品和健康产品管理局主席Raine:我们相信阿斯利康疫苗和血栓之间有合理的联系,还需要更多的研究。
2.英国药物和保健产品监管署(MHRA):阿斯利康疫苗对少数人可能有副作用。
3.牛津大学暂停阿斯利康新冠疫苗在儿童和青少年中的试验。
最后,我们简单说说阿斯利康疫苗的原理:
阿斯利康疫苗疫苗是一种复制缺陷型猿猴腺病毒载体,包含全长密码子优化的SARS-CoV-2穗蛋白的编码序列以及组织纤溶酶原激活物前导序列。
腺病毒被称为复制缺陷型病毒,因为它的一些必需基因被删除,并被编码突突蛋白的基因取代。接种疫苗后,腺病毒载体进入细胞,释放其基因,这些基因被转运至细胞核,然后细胞的机制将其转录为mRNA,并将其翻译为蛋白质。
感兴趣的蛋白是刺突蛋白,一种使SARS型冠状病毒能够通过ACE2的酶促结构域进入细胞的外部蛋白。疫苗接种后产生,如果以后会感染人体,则会促使免疫系统通过抗体和T细胞攻击冠状病毒,从而达到免疫效果。