3月初,外媒便傳出阿斯利康疫苗緻血栓。
當時奧地利有兩人接種疫苗後出現血塊,一人死亡。随後在這同一批疫苗的100 萬劑中,總共鑒定出四例血塊。
盡管沒有發現血塊和阿斯利康疫苗接種有因果關系,但多個歐洲國家都停止了該疫苗的推廣工作,也等待歐洲藥品管理局EMA對該疫苗的安全性審查。
3月11日EMA表示:沒有迹象表明接種阿斯利康疫苗會加劇血液凝固,故而沒有将其列爲疫苗的副作用。而當時歐盟500萬人接種阿斯利康疫苗,出現30例血栓案例,0.006%的緻病率确實是不高。
但之後,韓國、德國又相繼發生接種阿斯利康緻死事件,在德國160 萬接種人群中,發生了7例腦靜脈血栓形成并伴有血小闆不足的情況。
這些好不容易盼到疫苗送達的國家,不得不再次暫停阿斯利康新冠疫苗的接種工作,等待EMA最新報告。
歐洲藥品管理局(EMA)評估小組主席Marco Cavalieri表示,EMA即将指出阿斯利康疫苗接種與接種後罕見的血栓病例之間存在潛在聯系,但尚不清楚其具體如何運作。血栓病例極其罕見,風險收益比率仍然是正值,但是現在很難說阿斯利康疫苗和血栓之間沒有因果關系,二者是否存在潛在聯系仍需調查。
歐洲藥品管理局(EMA)執行董事稱,對于這些非常罕見的血栓病例,專家們還沒有發現具體的危險因素,包括年齡、性别和既往的凝血病史。
不過歐洲藥品管理局随後發出聲明,疫苗負責人Cavaleri對阿斯利康疫苗的評價是個人的,初步的判斷,不代表EMA。
而世衛組織負責監管的官員:監管機構正在評估阿斯利康新冠疫苗,目前尚未發現與血栓有關。這将依賴歐洲藥品管理局(EMA),在阿斯利康疫苗會議之後,将聯合查看數據。阿斯利康新冠疫苗的效益風險評估基本上仍然是積極的,沒有證據表明需要改變。
因此,很多國家認爲阿斯利康疫苗的益處大于風險:
1.澳大利亞總理莫裏森:目前沒有建議改變阿斯利康新冠疫苗在澳大利亞的推廣。
2.巴西Fiocruz醫學基金會仍推薦接種阿斯利康新冠疫
3.英國藥品監管機構稱,阿斯利康疫苗益處超過風險。
4.英國政府:阿斯利康疫苗安全有效。
5.英國首相約翰遜:英國監管機構表示,公衆應該接種阿斯利康疫苗
6.韓國将決定本周末恢複阿斯利康疫苗接種。
當然,還有保持謹慎的聲浪:
1.英國藥品和健康産品管理局主席Raine:我們相信阿斯利康疫苗和血栓之間有合理的聯系,還需要更多的研究。
2.英國藥物和保健産品監管署(MHRA):阿斯利康疫苗對少數人可能有副作用。
3.牛津大學暫停阿斯利康新冠疫苗在兒童和青少年中的試驗。
最後,我們簡單說說阿斯利康疫苗的原理:
阿斯利康疫苗疫苗是一種複制缺陷型猿猴腺病毒載體,包含全長密碼子優化的SARS-CoV-2穗蛋白的編碼序列以及組織纖溶酶原激活物前導序列。
腺病毒被稱爲複制缺陷型病毒,因爲它的一些必需基因被删除,并被編碼突突蛋白的基因取代。接種疫苗後,腺病毒載體進入細胞,釋放其基因,這些基因被轉運至細胞核,然後細胞的機制将其轉錄爲mRNA,并将其翻譯爲蛋白質。
感興趣的蛋白是刺突蛋白,一種使SARS型冠狀病毒能夠通過ACE2的酶促結構域進入細胞的外部蛋白。疫苗接種後産生,如果以後會感染人體,則會促使免疫系統通過抗體和T細胞攻擊冠狀病毒,從而達到免疫效果。
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